|
Κορωνοϊός – εμβόλια: Ο Ηλίας Μόσιαλος αναλύει τα μέχρι στιγμής δεδομένα Ο καθηγητής, στο μήνυμά του καταλήγει λέγοντας ότι «στην διαχείριση της πανδημίας, και ειδικότερα στο θέμα των εμβολίων όλα πρέπει να υπόκεινται σε διαφανή έλεγχο, και όλα είναι θέμα ισορροπιών και διαχείρισης ρίσκου.
Με μία μακροσκελή του ανάρτηση στο Facebook, ο καθηγητής του LSE Ηλίας Μόσιαλος εξηγεί και αναλύει όλα τα μέχρι τώρα δεδομένα για τα εμβόλια για τον κορωνοϊό που βρίσκονται στην τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών.
Σε αυτή τη φάση, βρίσκονται τα εμβόλια των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων, της Κίνας, της Γερμανίας, του Ηνωμένου Βασιλείου και της Ρωσίας.
Ο καθηγητής, στο μήνυμά του καταλήγει λέγοντας ότι «στην διαχείριση της πανδημίας, και ειδικότερα στο θέμα των εμβολίων όλα πρέπει να υπόκεινται σε διαφανή έλεγχο, και όλα είναι θέμα ισορροπιών και διαχείρισης ρίσκου. Ένα εμβόλιο με χαμηλή αποτελεσματικότητα και συνεπώς χαμηλή πρόσληψη, δεν θα παρέχει σε μια κοινότητα αρκετή προστασία. Αλλά, επίσης, εάν η αποτελεσματικότητα δεν είναι η βέλτιστη και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υψηλές, αυτό είναι πρόβλημα ακόμη και για ένα εμβόλιο που ‘δουλεύει’».
Και τονίζει: «Εάν η αποτελεσματικότητα είναι υψηλή, τότε η ολιγοήμερη δυσφορία σαν μεμονωμένη παρενέργεια είναι ανεκτή».
Ολόκληρη η ανάρτηση του Ηλία Μόσιαλου: «Νέα για τα εμβόλια COVID-19
Που βρισκόμαστε λοιπόν μετά από 9 μήνες; Ας πάμε στο μέτωπο των κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙΙ. Τι νέα έχουμε:
Πλησιάζουμε σε ένα μεταίχμιο. Μετά τις ανακοινώσεις των αποτελεσμάτων της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών και την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας, θα ξεκινήσουν οι συζητήσεις για την αδειοδότηση. Όπως ανέφερα, ο Δρ. Bourla μίλησε για υπεράριθμους εθελοντές, και η Pfizer επέκτεινε την κλινική δοκιμή σε νεότερους και ευάλωτους πληθυσμούς για να συλλέξει πρόσθετα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Αυτό όμως θα γίνει στα πλαίσια της ελεγχόμενης τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής της φάσης ΙΙΙ.
Πολλοί ειδικοί της δημοσίας υγείας και επιστήμονες διαφωνούν με τις έκτακτες αδειοδοτήσεις εμβολίων, όποιας χώρας και να είναι η ρυθμιστική αρχή που τις εκδίδει. Εάν μείνουμε καλοπροαίρετοι, και θεωρήσουμε πως δεν υπάρχουν πολιτικές επεκτάσεις πίσω από την έγκριση ενός φαρμάκου η εμβολίου, γιατί χρειάζεται μια έκτακτη αδειοδότηση;
Ποια θα είναι όμως η διαδικασία συλλογής των πρόσθετων δεδομένων αποτελεσματικότητας μετά την έκδοσή της; Θα συνεχιστούν οι τυχαιοποιημένες δοκιμές σε πληθυσμούς που δεν καλύπτονται από την άδεια χρήσης;
Ποιος θα είναι ο αντίκτυπος μιας τέτοιας άδειας σε άλλα εμβόλια που αναπτύσσονται και ίσως είναι καλύτερα; Επιπλέον, πως θα επηρεάσει αυτή η άδεια χρήσης του εμβολίου τη συλλογή των πρόσθετων δεδομένων που χρειαζόμαστε για να υποστηρίξουμε την ευρύτερη χρήση ενός εμβολίου; Χρειάζεται προσοχή, ώστε να μην καταλήξουμε σε κατάσταση αδράνειας όπου οι δοκιμές είναι αδύνατες, αλλά τα δεδομένα είναι ανεπαρκή.
Όπως έχω ξαναπεί, στην διαχείριση της πανδημίας, και ειδικότερα στο θέμα των εμβολίων όλα πρέπει να υπόκεινται σε διαφανή έλεγχο, και όλα είναι θέμα ισορροπιών και διαχείρισης ρίσκου. Ένα εμβόλιο με χαμηλή αποτελεσματικότητα και συνεπώς χαμηλή πρόσληψη, δεν θα παρέχει σε μια κοινότητα αρκετή προστασία. Αλλά, επίσης, εάν η αποτελεσματικότητα δεν είναι η βέλτιστη και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υψηλές, αυτό είναι πρόβλημα ακόμη και για ένα εμβόλιο που ‘δουλεύει’.
Εάν η αποτελεσματικότητα είναι υψηλή, τότε η ολιγοήμερη δυσφορία σαν μεμονωμένη παρενέργεια είναι ανεκτή.
Η ‘μπάρα’ λοιπόν για την απόδειξη επαρκούς ασφάλειας θα πρέπει να είναι υψηλή για τα COVID-19 εμβόλια που θα είναι τα πρώτα που θα εγκριθούν για γενική χρήση». |
|